药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。
(一)药品的分类
1、 按自然属性分类:
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、 按监管属性分类:
处方药与非处方药。
3、 特殊管理药品:
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
(二)药品的剂型
药物剂型就是药物的应用形式,药物剂型与其疗效关系密切。药品的剂型有片剂、丸剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、口服液、软膏剂栓、滴剂、喷雾剂、洗剂、胶剂。
(三)药品批准文号
1、药品批准文号:是药品的生产合法性的标志。
2、批准文号格式:国药准(试)字+1位字母+8位数字
H-化学药品 Z-中成药 S-生物制品
B-通过国家药品监督管理局整顿的保健品
J-进口分包装药品 T-体外化学诊断试剂 F-药用辅料
(四)药品的生产日期、批号与前效期
药品生产批号:一般是指用同一批原料、同一加工设备,经同一次加工所得均一性产品,批号是进行质量跟踪的重要标志。药品生产批号并不一定是用药品生产的时间表示,因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期,批号不能代替生产日期。
药品说明书使用有效期:指药品被批准使用的期限,其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。
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